Desde Septiembre de 2013, es obligatorio que los laboratorios y entidades distribuidoras cumplan con las normativas GDP (Buenas Prácticas de Distribución), de acuerdo a lo establecido en la directiva 2013/C 343/01. La implantación de las GDP implica un cambio de filosofía en la forma de distribuir medicamentos; así, se introducen conceptos como las actividades de gestión de riesgos asociados a los procesos de distribución de medicamentos, la obligatoriedad de validar todos los sistemas informáticos implicados en tareas críticas para la calidad del producto distribuido, el aseguramiento de las condiciones de almacenamiento, a través de su monitorización y control, la validación 

del transporte, cuyo fin último es demostrar que los medicamentos son transportados en las condiciones ambientales necesarias. La primera parte del curso consiste en una breve introducción sobre las GDP, sus antecedentes y los motivos que han llevado a las autoridades sanitarias a promulgarlas. La segunda parte se centrará en el desarrollo de la directiva 013/C 343/01, examinando cada punto con detenimiento (siempre desde un enfoque eminentemente práctico). En la tercera y última parte del curso se ilustrarán, mediante casos reales, algunos de los aspectos más complejos de las GDP y se darán las pautas necesarias para gestionarlos correctamente.