El mayor problema en el uso de hojas de cálculo en la empresa farmacéutica es el cumplimiento de normativas específicas como 21 CFR part 11 de FDA. Algunos requisitos imponen ciertos tipos de control que, en una simple hoja de cálculo, a veces parecen imposibles de alcanzar. Uniendo la experiencia de SEV en la validación de hojas de cálculo y el conocimiento de programación avanzada en entornos Visual Basic, hemos desarrollado unas herramientas que permiten establecer el control total sobre los aspectos críticos de las normativas aplicables. Después de un breve y económico proyecto de adecuación de las hojas de cálculo, será posible disponer de todos los controles y protecciones necesarias para el cumplimiento de las normativas.

¿El diseño de mi instalación me permitirá cumplir con los requisitos mínimos establecidos por normativa?
La respuesta a esta pregunta puede ser más complicada de lo que parece. En SEV tenemos los conocimientos técnicos y normativos para poder ayudarte a definir la correcta configuración de tu instalación; sea un lazo de agua purificada, un sistema de climatización, un generador de vapor puro, un equipo de fabricación o un servicio, te daremos el soporte que necesitas para poder implementar la solución adecuada.