SERVICIOS
SOCIEDAD EUROPEA DE VALIDACIONES
Servicios para la Industria de Productos Cosméticos
Los servicios ofertados consisten en el soporte por parte de SEV en el desarrollo de las actividades necesarias para el establecimiento de un adecuado sistema de calidad para el cliente y para proporcionar evidencia del adecuado control de los procesos que se llevan a cabo en sus instalaciones, con el objetivo de lograr el soporte documental adecuado que permita la certificación de la compañía en la normativa ISO 22716
Validación de Procesos
Validación de Procesos
Nuestro soporte a la validación de procesos se extiende desde la definición y el diseño del proceso, hasta la implementación de acciones correctivas y preventivas, pasando por las fases de desarrollo, implementación, monitorización y garantía de calidad.
Un servicio a 360 grados, para demostrar que los procesos son adecuados para proveer, en el tiempo, productos de alta calidad, pureza y seguridad.
Validación de equipos e instalaciones
Validación de equipos e instalaciones
Ofrecemos un completo abanico de servicios de validación, que incluyen, entre otros (* En colaboración con Tecnoprocesos):
– Validación de: sistemas HVAC *; instalaciones de agua purificada y agua para inyectables; instalaciones de vapor limpio; instalaciones de gases medicinales (aire comprimido, nitrógeno, argón…) *; limpiezas y de procesos
– Cualificaciones de: equipos de proceso (reactores, secadores, recubridoras, filtros…) y de líneas de acondicionamiento (primario y secundario)
SEV ofrece sus servicios de validación de equipos e instalaciones para aquellas empresas farmacéuticas, biotecnológicas, cosméticas, veterinarias y de equipos medicinales que necesiten soporte en temas de cumplimiento con las normativas específicas del sector.
Sistemas de Calidad GMP
Sistemas de Calidad GMP
Nuestra experiencia en temas de Garantía de Calidad en entorno GMP está al servicio de nuestros clientes para cualquier tipo de proyecto; ya se trate de redactar procedimientos, de definir un flujo de materiales o personas, de establecer un analisis de riesgos asociados a un proceso o instalación, o cualquier otro tema de calidad, tendremos la posibilidad de aportar la experiencia necesaria para solucionar el problema.
Sistemas de Calidad ISO 22716
Sistemas de Calidad ISO 22716
¿Deseas obtener, para tu sistema de garantía de calidad, la certificación ISO 22716?
SEV puede ayudarte en la integración de tu sistema de calidad con los requisitos de la normativas ISO 22716, acompañandote en la definición de un plan de acción, la construcción del Manual de la Calidad, la creación de los procedimientos necesarios para la integración y los tramites para obtener la certificación.
Validación de Sistemas Informatizados
Validación de Sistemas Informatizados
Al igual que en la industria farmacéutica, en la industria cosmética también existen multitud de sistemas que se emplean en la gestión de las operaciones empresariales más críticas:
– Gestión de almacenes (existencias, estados de lotes…).
– Gestión de la producción (gestión de recetas, dispensing…).
– Gestión documental (PNTs, registros de formación…).
– Control de calidad (controles de materias primas, de producto terminado…)
– […]
SEV pone a su disposición toda su experiencia en validación de sistemas informáticos adquirida a lo largo de los múltiples proyectos realizados en la industria farmacéutica.
Prestamos servicios de consultoría técnica a las industrias del sector regulado por las normativas GxP de alta calidad.
Disponemos de varios perfiles profesionales para que usted elija el que más se ajuste a sus necesidades.
