Los procesos de gestión de calidad (gestión de desviaciones o incidencias, CAPA, control de cambios, …) requieren un esfuerzo muy grande en términos de recursos y de tiempo.

Existe la posibilidad de gestionar los procesos de calidad de forma simple a través de sistemas de gestión que permiten definir el flujo de operaciones y las correspondientes responsabilidades. Para estos sistemas será necesario definir todas las reglas según lo establecido por los correspondientes procedimientos e implementarlas adecuadamente.

El curso está enfocado en la metodología correcta para definir el proyecto de implementación, desde la definición de los requerimientos de usuario hasta la validación del sistema, para cumplir con las normativas GMP. La sección final del curso estará dedicada a ejemplos y casos prácticos basados en sistemas reales.