CURSO AVANZADO
SOCIEDAD EUROPEA DE VALIDACIONES
Validación basada en análisis de riesgos
En la validación de un proceso de fabricación, de un equipo o de un sistema informático se deben tener en cuenta una cantidad considerable de variables.
El curso expone un método de análisis de los riesgos asociados a un proceso de fabricación de medicamentos y la consecuente organización del proyecto de validación del mismo.
A partir de los resultados del análisis de riesgos se desarrollará todo el proyecto de validación, explicando una metodología sencilla que permite alcanzar el objetivo de mantener controlados todos los riesgos, minimizándolos en la fase de validación.
Centrado en los aspectos más complicados que se han de gestionar en la validación de un proceso farmacéutico, el curso se basa en datos concretos desde los cuales se tendrá que llegar a establecer los puntos críticos de control del proceso de fabricación y los consiguientes parámetros de validación. Este curso exige la participación activa del asistente y su total implicación. Los casos prácticos se desarrollarán a partir de los conceptos aprendidos tras la impartición de la parte teórica del curso, y servirán para aplicar de manera directa las nociones adquiridas.
Para solicitar más información sobre el curso, póngase en contacto con nuestro departamento de formación; estaremos encantados de responder a su solicitud: formacion@validacion.net
Prestamos servicios de consultoría técnica a las industrias del sector regulado por las normativas GxP de alta calidad.
Disponemos de varios perfiles profesionales para que usted elija el que más se ajuste a sus necesidades.
