El laboratorio de control de calidad es, probablemente, uno de los departamentos que gestiona los datos más importantes para cumplir con las normativas GMP. En el laboratorio se genera una tal cantidad de datos que cada día resulta más difícil almacenarlos en papel; migrar a sistemas de gestión de laboratorio se está convirtiendo en una elección obligada para muchas organizaciones.

El curso se basa en un análisis de los sistemas informáticos normalmente usados en el laboratorio, definiendo su criticidad y necesidad de validación.

Se expone una metodología de validación de los sistemas informáticos, identificando lo pasos mas críticos del proceso de adecuación de éstos a las normativas vigentes para su sucesiva validación. A través de ejemplos y casos prácticos se profundizarán aspectos de cumplimiento desde el punto de vista de la gestión de los programa y de su validación.